2004年叁鑫策略，辉瑞的阿托伐他汀（Lipitor）冲开了100亿美元销售额的关口，成为全球首款百亿美元级别的重磅炸弹。此后经年，Lipitor独领风骚，一直到 2013 年，第2个“百亿美元分子”，艾伯维的阿达木单抗（Humira）诞生。
20年过去了，越来越多的药物加入“百亿美元俱乐部”。根据跨国药企已经披露的2024年财报，去年一年就有11款药物销售超过了100亿美元。加上潜力选手福泰制药的Trikafta，“百亿美元俱乐部”的年度榜单有望达到12席。财报信息还显示出多款候选药物的强劲增速，这意味着未来这一阵容还将继续扩大。
在爆款大单品的带动下，全球药企营收TOP10的榜单座次也发生了变化，礼来凭借替尔泊肽成为第九，而葛兰素史克则掉出榜单。机构预测，2030年全球抗肥胖药物市场整体规模有望达到1000亿美元。随着司美格鲁肽和替尔泊肽的销量狂飙，2025年的头部格局将如何重构，仍然充满了悬念。
“百亿美元俱乐部”再扩容
在全球市场中，年销售额达到“10亿美元”是一个药物达到重磅炸弹级别的标准，而要在全球市场达到TOP10的程度，这一门槛在近年被推高至百亿美元。
据不完全统计，目前药物史上已经有19款药物达到了百亿美元以上。
2023年的10款百亿美元大药中，分别有K药、司美格鲁肽、Humira、阿哌沙班（Eliquis）、比克恩丙诺片（Biktarvy）、度普利尤单抗（Dupixent）、新冠疫苗Comirnaty、乌司奴单抗（Stelara）、恩格列净（Jardiance）、纳武利尤单抗（Opdivo，俗称O药）。
2024年，百亿美元药物数量再次创下新高，但品种发生变化。尽管Humira和Comirnaty都在过去这一年销售跌至百亿以下，但艾伯维的利生奇珠单抗（Skyrizi）、礼来的替尔泊肽Mounjaro和强生的达雷妥尤单抗（Darzalex）三款药物销售大涨，使得“百亿美元俱乐部”阵容再次扩大。
K药和司美格鲁肽在过去一年中狂飙，双双逼近300亿美元大关。其中，K药斩获了294.82亿美元的营收，大涨18%；司美格鲁肽系列大涨38.43%，大卖了292.96亿美元。
Eliquis和Dupixent等药物也都在过去这一年保持住了百亿美元的销售纪录。其中，百时美施贵宝和辉瑞共同开发的抗凝药Eliquis卖出了206.99美元。百亿美元级别中叁鑫策略，赛诺菲的Dupixent卖了141.79亿美元，增幅23.10%；吉利德的核心产品Biktarvy销售额达134.23亿美元，同比增长14%，占据美国市场份额的50%。
此截至发稿时，榜单尚没有画上句号。O药、Jardiance的全年销售额均有望保住100亿美元的纪录，畅销书《十亿美元分子》的主角，福泰制药的Trikafta今年前三季度销售已经达到75.2亿美元，也有望成为百亿美元俱乐部的新贵之，整个全年榜单有望达到12席。
不过，艾伯维的昔日药王Humira和辉瑞和BioNtech的新冠疫苗Comirnaty都在过去这一年销售跌至百亿以下。
下一代药王仍有悬念
从Lipitor 开始，全球药王已经到了第四代，最高纪录的保持者为辉瑞的新冠疫苗Comirnaty所创下的403.41亿美元。随着以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物的强势增长，这一纪录很有可能在不久的将来被打破。
而在这些销量狂飙的药物背后，是一个巨大的全球市场临床需求。K药以其不断拓宽的适应证和给药方式不断突破销量边界，而GLP-1背后则是一个千亿级别的降糖减重和衍生市场。
K药是一款由默沙东开发的PD-1抑制剂。2024年6月默沙东曾宣布，K药在美国的第40项适应症正式获批，目前已覆盖肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤、结直肠癌、胃癌、肝癌、三阴性乳腺癌等多个癌种。2024年11月，K药皮下制剂的Ⅲ期研究成功，相较于静脉输注平均给药时间缩短至2~3分钟。
2024年，K药销售额达到294.82亿美元，增速18%，并在总营收中占比达到46%。但能否在2025年继续卫冕药王，目前尚存悬念。
2017年司美格鲁肽作为糖尿病类药物获美国FDA批准上市，此后势头迅猛，2022年销售破百亿美元，2023年突破200亿美元。2024年，诺和诺德的司美格鲁肽系列产品（包括降糖版注射液Ozempic、口服降糖版Rybelsus和减重版Wegovy）总销售额达到292.96亿美元，同比增长38.43%，与药王只有2亿美元的差距。从增长势头来说，司美格鲁肽系列更为迅猛，极有可能在2025年挑战新药王宝座。
从降糖到减重，司美格鲁肽的适应证也同样在不断扩张。今年1月，诺和诺德宣布，FDA批准Ozempic用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成年患者的肾病恶化、肾功能衰竭以及心血管疾病导致的死亡风险。这意味着，GLP-1类药物突破糖尿病治疗边界，正式进入糖尿病肾病综合管理领域。
司美格鲁肽的最大竞争对手——礼来的替尔泊肽也具备巨大的潜力叁鑫策略。
降糖版替尔泊肽（Mounjaro）在2024年以124%的爆发式增速冲破百亿美元大关。而减肥版替尔泊肽（Zepbound）全年大卖了近49.257亿美元。
替尔泊肽的适应证也在不断扩张。2024年12月，12月20日，替尔泊肽Zepbound再获FDA批准新适应证——阻塞性呼吸睡眠（OSA）。此外，礼来已向监管机构提交替尔泊肽治疗射血分数保留型心力衰竭的上市申请。
礼来和诺和诺德都还在加大投资提升产能。诺和诺德在2024年投资41亿美元建厂以增加司美格鲁肽的供应，礼来则预计2025年上半年的GLP-1药物可售剂量将至少是2024年上半年的1.6倍。
随着司美格鲁肽替尔泊肽的产能扩张，2025年的药王天花板将被会进一步抬高。
全球营收前十重排座次
大爆款的销售，也带来了全球药企营收TOP10的座次变化。
以目前的财报数据看，全球前十的药企营收达到了5841亿元，其中强生以888亿美元的总营收稳居榜首，罗氏、默沙东分列二三位。
强生的Stelara虽然在这一年受到生物类似药的冲击，收入同比下降了4.6%，但仍然保住了百亿美元俱乐部的席位，全年卖了103.61亿美元。而另一款靶向CD38的多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex首次突破百亿美元大关，全年收入达116.70亿美元，同比增长19.8%。这使得强生成为2024年唯一拥有两款百亿级美元药物的公司。
从降脂药Lipitor、抗凝药Eliquis，到新冠疫苗Comirnaty和新冠治疗药Paxlovid，历史上的19款百亿美元级别药物中，辉瑞占有四个席位。2024年辉瑞全年营收为636.27亿美元，同比增长7%。其中，抗凝药Eliquis销售额73.66亿美元，增长9%。
Eliquis由百时美施贵宝（BMS）和辉瑞共同开发，2024年为BMS贡献了133.33亿美元的营收。BMS的483亿美元营收中，还有一个重磅就是O药，该药物以93.04亿美元的销售收入位列第二。
在K药近300亿美元的销售额加持下，默沙东保住了前三。默沙东的全年营收641.68亿美元，同比增长7%，其中K药2024年销售额达294.82亿美元，同比增长18%，约占默沙东全年总营收的46%。而HPV疫苗销售则不尽如人意，Gardasil/Gardasil 9全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。
2024年，尽管罗氏、诺华和阿斯利康都没有出现百亿美元级别的超级重磅炸弹药品，但凭借多点开花的优势，龙头的地位依然稳固。
制药巨头罗氏营收达604.95亿瑞士法郎（约合688.92亿美元），同比增长7%。罗氏共有17款药物达到了10亿美元级别，排名前三的三款药物销售合计170多亿美元，眼病双抗药物法瑞西单抗（Vabysmo）以增幅68%的年度收入成为当年增长支柱。
增速方面，礼来、阿斯利康、诺华和赛诺菲的增速都达到了两位数以上，增速最低的艾伯维只有3.7%。
增长最迅猛的礼来，以450亿元的收入成为第九，增幅达到了32%。替尔泊肽全年销售额突破160亿美元。
阿斯利康在过去这一年实现了全球范围内的强劲增长，总收入541亿美元，增幅21%，肿瘤和代谢两大领域都有重磅药物支撑。适应证覆盖2型糖尿病、慢性肾病、心衰三大类常见慢性疾病的Farxiga（达格列净），实现了77.17亿美元的收入，同比增长31%。两款肿瘤药物Tagrisso（奥希替尼）和Imfinzi（度伐利尤单抗）分别斩获了65.80亿美元和47.17 亿美元的收入，增速分别为16%和21%。
诺华全年营收503.17亿美元，同比增长12%，背后有14款“十亿美元”药物在支撑业绩。最畅销的四款药物销售额达到200亿美元，且增幅在25%~49%不等。王牌产品Entresto全年收入达78.22亿美元，增幅+31%。
赛诺菲2024年大卖了446亿元，增幅11.3%，离不开王牌产品Dupixent的销售放量。Dupixent获批了包括特应性皮炎和过敏性哮喘在内的6种适应证，年度销售额记录刷新至130.72亿欧元（约141.79亿美元），大涨23.1%。
Skyrizi在2024年销售大涨超50%达到117.18亿美元，为艾伯维在百亿俱乐部中保住席位。但Humira销售额降至89.93亿美元，同比下滑37.6%，这对艾伯维业绩有所拖累。全年营收563.34亿美元的艾伯维，以3.7%的增速在前十的增长排名中垫底。
TOP榜单之外的一些公司也值得关注。比如诺和诺德虽然没有进入前十榜单，但凭借其421亿元的销售额和26%的增速，也成为2025年TOP10榜单的强劲选手。
不过，百亿大药的销售无法一劳永逸，专利悬崖成为全球药企共同需要面对的问题。根据《医药经济报》此前的报道，Leerink Partners发布报告称，2025-2030年，百时美施贵宝、默沙东、安进、诺华和阿斯利康将面临仿制药和生物类似药的最大竞争压力，而福泰制药、吉利德、赛诺菲、诺和诺德和礼来在这期间面临的压力最小。
巨头们一边在调整专利策略延长药物生命周期叁鑫策略，一边在全球开启了“买买买”的扫货模式，一些小而美的创新药企和管线成为并购交易关注的重点。全球的跨国药企格局将在新的一年如何重构，充满悬念。
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